喹诺酮类抗生素是一类人畜通用的药物。因其具有抗菌谱广、抗菌活性强、与其他抗菌药物无交叉耐药性和毒副作用小等特点，被广泛应用于畜牧、水产等养殖业中。

常用药物有诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等。此类药物对多种革兰阴性菌有杀菌作用，广泛用于泌尿生殖系统疾病、胃肠疾病，以及呼吸道、皮肤组织的革兰阴性细菌感染的治疗。

2015-2016年，国外媒体评选出的“10只世界上最受欢迎的抗菌药品”中，左氧氟沙星制剂占据2个名额，即第一名Levaquin和第六名Cravit（可乐必妥）。可见以氧氟沙星为母体药物的抗菌药物是多么受医学界欢迎。

1/

左氧氟沙星的上下游产品

左氧氟沙星是由外消旋的氧氟沙星经填充特殊固定相的高效液相色谱柱直接拆分得左旋体，其上游产品主要包括N-甲基哌嗪、左旋氧氟沙星羧酸。

下游则为左氧氟沙星的制剂，包括片剂、胶囊、注射液、滴眼剂等。2010年前后，左氧氟沙星凭借以下三大用途奠定了自己在国际沙星类抗菌剂市场无可动摇的地位：

1.抗眼球感染性疾病(滴眼药)；

2.适合加工成气雾吸入剂(呼吸道感染治疗剂)；

3.用于生产胃肠炎及皮肤软组织感染等常见多发性疾病制剂。

2/

左氧氟沙星原料药产量增10倍

原料药仅10个批文

目前CFDA批准的左氧氟沙星制剂生产批文有757个，而原料药批文仅有10个。

20世纪90年代末，我国左氧氟沙星原料药总产量大约在60-100吨，2017年，全国医药化工厂的左氧氟沙星原料药总产量累计约有400～500吨。加上正规制药企业的左氧氟沙星产量，估计目前全国左氧氟沙星原料药总产能已突破2000吨。

目前，我国已经形成南北两大左氧氟沙星原料药生产基地。

一是江浙两省，主要生产商是浙江新昌制药厂和江苏扬子江药业公司。

二是北京地区，主要是日商第一/三共制药株式会社和北京华润双鹤药业公司等。上述2个地区的左氧氟沙星产量约占我国总产量的7～8成。

国际著名咨询公司DATAMONITOR发布的报告披露：去年左氧氟沙星原料药的全球总销售量为3600～4000吨，由此推断，我国左氧氟沙星原料药产量已达其国际市场产销量的一半。

其中，新昌制药厂的左氧氟沙星出口数量位居国内第一，而北京第一/三共制药株式会社的左氧氟沙星原料药及制剂在我国市场占有份额最大。

3/

左氧氟沙星制剂市场竞争格局

左氧氟沙星口服常释剂型属于国家医保甲类。目前市场规模较大，根据数据，2016年左氧氟沙星国内销售金额近8.67亿元，同比增速-2.42%，2009-2016年期间年均复合增速5.32%，销售额整体呈逐年增长的趋势。根据统计数据，左氧氟沙星全球销售额2015年达15.53亿美元，自2010年达到34.36亿美元销售峰值后出现逐年下降趋势。

2009-2016 年国内左氧氟沙星销售额（亿元）及增速 

2009-2015 年全球左氧氟沙星销售额（亿美元）及增速

2011-2016 年期间左氧氟沙星片剂销售金额 TOP 10（以 2016 年排名为准）（百万元）

2015-2016年，国外市场最畅销的沙星类抗菌药为左氧氟沙星和莫西沙星，十几年前一度占据沙星类药物销售前列的环丙沙星已跌出全球畅销抗菌药前十强。据最新报道，去年全球左氧氟沙星的总销售额已超过20亿美元，且仍处在上升通道。

鉴于国内外市场对左氧氟沙星需求旺盛，且该药临床使用频繁，并缺乏其他沙星类药物的有力竞争，预计今明两年，左氧氟沙星市场仍将继续保持增长态势。