由亳州市中药饮片行业协会主办的中药饮片发展论坛于9月8号在亳州召开，非常荣幸的邀请到您作为演讲嘉宾，不辞辛苦前来参会，并发表了关于“提升中药饮片质量和发展”两大主题的演讲。

您对提升中药饮片质量给出了三点很重要的建议：1、从药材源头抓起；2、按GMP要求规范生产；3、对关键人员要实行晋升机制。内容不多，时间不长，官话民说，语气亲切，特别是第2条，令我市的中药饮片企业很受启发。

我市中药饮片生产企业目前现状正如您说的普遍规模偏小、生产能力与市场销售不匹配，您虽未展开讲，但道理我们也都清楚。我市中药饮片企业，实际投资大多为三千万至五千万（上亿元的规模确实很少）的中小企业。按GMP规范要求，中药饮片生产企业年生产能力也只有300至500个品种。因中药饮片的复杂性与不均一性，有些药材全检时出现反复5至6次，才能采购到符合全检要求的货源。受检验周期、市场需求等因素影响，生产周期、库存条件、资金周转、单品生产量大，品种就少，客户不接受。品种生产多，单品量就少，检验成本高，客户也不接受。因现在是市场经济时代，也是买方市场。

市场决定着中药的生产，现中药市场需求常规品种就有1000种左右，而中药品种近4000多种，这种难度，不亲身经历是体验不到的。为此，您也给出了一个建议，叫联合。关于这个联合问题，我协会经走访调研，目前符合我国家政策的联合方案有以下3种途径：

1、被大企业收购  我市饮片企业目前有167家，到18年可能近200家，有被收购的几率，但很少。现国家相关部门又提倡一票制，现已有6个省率先实行从生产到终端，像九州通模式已不适合今后中药饮片企业。

2、组建股份制，让企业实行股份制，扩大品种，分配生产，统一销售，企业分红。由于公司间业务渠道、大小不同，资产评估，成员企业素质各异，目前尚不成熟。

3、目前，企业最好、最快的合作模式应是：“品”合“产”不合，先成立一个以10家企业为单位的联合体。“品”合是指品种调配经营，有些品种，不需都重复检验、重复生产，委托联合体中的一家企业进行生产、检验、调配，联合体中的其他九家互通经营，按中成药MAH模式管理，能委托检验代工生产。产不合是指资产、渠道不合，人员财物不合。

原由是目前饮片行业有95%至100%的企业，按GMP标准规范生产，全品种全检验，可生产出1000多个品种、2000个规格中药生产企业，眼下还没有。目前企业销售的品种基本上都有上千种，而检查的时候，他们的生产记录、检验记录，却只有300至500个品种。其他的品种是怎么来的呢？据了解，有些企业是从市场上直接购买然后分装，产品未经生产和检验。还有一种情况是业务员直接从市场上采购、分装，然后直接配送到终端。这就形成了企业“里外两张皮”，“内外两套账”，也就造成了记录不真实，检验不真实，不合格报告频繁被公示，被处罚，被收证，屡禁不止。监管与被监管，就玩起了猫爪老鼠的游戏。被逮到的大家说你撞上了，没被查到的，被说成走运，或者说，你有后台，总之，都心知肚明。企业没有能完全符合GMP要求的，严查那家都够收证的。

总之，国家对中医药的大政方针是：保障大众用药安全，药价即物美又价廉。组建企业联合体，联合体内的企业之间调配经营，正是能提升药品质量，又能节约成本的一个优选。

药业企业的发展，需要监管。监管的目的是为了更好地发展，正如国家中医药管理局政策法规与监督司副司长麻颖说的：“有一些工作，只靠一个部门，是不能够解决的，但是多部门的管理，就是多头管理，在衔接上、配合上，在一些制度制定设计上，确实有一些需要完善的地方。”亳州市中药饮片行业协会经走访调研，就发现了GMP 用来监管产品质量是对的，但让庞大的中药饮片企业去符合GMP是困难的。在制度上要堵疏结合，GMP监管与市场规律衔接点就是品种少好监管，品种多利销售，调配经营，互利多赢。

而如能让企业联合体内企业之间可以调配经营，最起码做到了有检验、有生产，可溯源。企业间的“互通”，总比企业去市场互通要强。麻司长还说：“谁发证，谁负责，谁的孩子谁管。”我们GMP 企业的证是安徽省药监局发的，我们都是省局的孩子。因我们还是中小企业，我们要长大成人，省药监局确实要管管，好让我们企业现在有个发展空间，今后才能健康成长。而“小品种互通”的这个方案，可以让企业今后走向更加规范。

最后：再次感谢王艳处长对协会的支持，也再次恳请王处长，能把我们协会的建议，传达给安徽省药监局相关领导。

谢谢！

法规知识有限，不妥之处，请谅解。

亳州市中药饮片行业协会

2017年9月12日